El Departamento de Salud y Servicios Humanos, así también como Departamento de Defensa de Estados Unidos han anunciado que se llegó a un acuerdo con Pfizer y BioNTech para producir 100 millones de dosis de la vacuna en contra del Covid-19 en el mismo país. Dicho acuerdo también permite la adquisición de 500 millones de dosis adicionales.
El contrato es lo máximo que Estados Unidos ha acordado gastar en una vacuna, aunque los acuerdos previos con otros fabricantes de vacunas también tenían la intención de ayudar a pagar los costos de desarrollo.
Pfizer y BioNTech no recibirán dinero del gobierno a menos que su vacuna tenga éxito en grandes ensayos clínicos y pueda fabricarse con éxito, según un portavoz de Pfizer.
Según el acuerdo, el gobierno también tendría la opción de adquirir 500 millones de dosis adicionales. Pfizer dijo que el precio de las dosis adicionales se negociaría por separado si Estados Unidos lo ordena.
Los primeros 100 millones de vacunas pertenecerán al gobierno federal, aunque la vacuna necesitará autorización de uso de emergencia de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos para ser distribuida. Los desarrolladores de vacunas, Pfizer y BioNTech, aún necesitan completar un gran ensayo clínico de Fase 3 para demostrar que la vacuna protege efectivamente a las personas del coronavirus.
Si todo va bien y la vacuna tiene éxito y recibe EUA o licencia, la entrega a nivel nacional comenzaría en el cuarto trimestre de 2020, según el HHS. Las dosis de Pfizer serían entregadas a lugares en la dirección del gobierno de los Estados Unidos.
El secretario del HHS, Alex Azar, dijo en un comunicado de prensa que el gobierno de EE. UU. está recolectando diferentes vacunas a través del programa Operation Warp Speed para tener al menos una vacuna eficaz Covid-19 disponible para los estadounidenses. Según la Organización Mundial de la Salud, dos docenas de vacunas Covid-19 están en ensayos clínicos en todo el mundo.
La vacuna Pfizer estaría disponible para los estadounidenses sin costo, según el comunicado de prensa del HHS. Los profesionales de la salud podrían cobrar a las aseguradoras por la administración de la vacuna. Cualquier vacuna Covid-19 patrocinada por el gobierno será gratuita o asequible para los estadounidenses, dijo Azar el miércoles en CNBC.
«Para cualquier vacuna que hayamos comprado, por ejemplo, la vacuna Pfizer, esos cien millones de dosis serían realmente adquiridos por el gobierno de los Estados Unidos, y luego se darían de forma gratuita a los estadounidenses», dijo Azar.
Los datos preliminares publicados en un documento preimpreso esta semana por Pfizer y BioNTech dijeron que su vacuna Covid-19 parecía segura y provocó respuestas inmunitarias de anticuerpos y células T en un ensayo de fase 1/2. Sin embargo, se necesita más investigación; Pfizer y BioNTech dijeron que podrían comenzar un ensayo de Fase 3 de la vacuna a fines de julio si reciben la aprobación reglamentaria.
Comments